¿Qué dice la NOM 220?
¿Qué dice la NOM 220?
NOM 220 SSA1-2012 en materia de Instalación y Operación de la Farmacovigilancia: “la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información sobre …
¿Qué se hace en Farmacovigilancia?
La farmacovigilancia fue definida en 2002 por la Organización Mundial de la Salud (OMS) como la ciencia que trata de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar …
¿Qué es RAM en Farmacovigilancia?
Una RAM (reacción adversa de medicamento) es cualquier respuesta a un medicamento que sea nociva y no intencionada, y que tenga lugar a dosis que se apliquen normalmente en el ser humano para la profilaxis, diagnóstico o tratamiento de enfermedades, o para la restauración, corrección o modificación de funciones …
¿Qué es una reaccion adversa a un medicamento RAM?
Se entiende como reacción adversa a medicamentos (RAM) el efecto indeseado que sucede tras la administración de un fármaco a dosis terapéuticas, diagnósticas o profilácticas.
¿Qué es la RAM de un medicamento?
Una RAM es cualquier respuesta nociva y no intencionada a un medicamento.
¿Cuál es el objetivo de la farmacovigilancia?
Así hoy se define la farmacovigilancia como (a) la actividad de realizar el seguimiento y notificar de forma proactiva la calidad, seguridad y eficacia de los medicamentos; (b) valorar los riesgos y beneficios de los medicamentos comercializados; (c) controlar el impacto de las acciones correctivas que se ha adoptado; …
¿Qué es la farmacovigilancia y en qué consiste?
La OMS define «farmacovigilancia» como la ciencia y las actividades relativas a la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos.
¿Cuál es el objetivo del programa de tecnovigilancia?
Tecnovigilancia es el conjunto de actividades que tienen por objeto la identificación y la cualificación de eventos adversos serios e indeseados producidos por los dispositivos médicos, así como la identificación de los factores de riesgo asociados a estos eventos o características, con base en la notificación.
¿Que se reporta en tecnovigilancia?
Tecnovigilancia es un Sistema de vigilancia postmercado de dispositivos médicos (DM) que identifica, recolecciona, evalúa, gestiona y divulga los eventos o incidentes adversos que presentan los dispositivos médicos (DM) durante su uso, para mejorar la protección de la salud y la seguridad de los pacientes.
¿Quién puede hacer una notificacion de tecnovigilancia?
Los actores responsables de la tecnovigilancia son el Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, las secretarías distritales y departamentales de salud, los fabricantes e importadores, los prestadores de servicios de salud y profesionales …
¿Quién regula la tecnovigilancia?
El Ministerio con el apoyo del INVIMA, diseñará el Programa de Tecnovigilancia que permita identificar los incidentes adversos no descritos, cuantificar el riesgo, proponer y realizar medidas de salud pública para reducir la incidencia y mantener informados a los usuarios, a otros profesionales de la salud, a las …
¿Qué norma específica regula la tecnovigilancia?
El Programa Nacional de Tecnovigilancia se configura como un sistema de vigilancia postmercado, constituido por el conjunto de instituciones, normas, mecanismos, procesos, recursos financieros, técnicos y de talento humano que interactúan para la identificación, recolección, evaluación, gestión y divulgación de los …
¿Qué es farmacovigilancia y tecnovigilancia en Colombia?
El Programa de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia es una actividad que se debe implementar en todas las instituciones prestadoras de servicios de salud a nivel nacional como requisito de calidad y de habilitación, para poder tener prevención, detección, investigación, análisis y difusión de información sobre …
¿Qué es un reporte de eventos adversos?
¡Reportar eventos adversos es salvar vidas! Evento adverso: Situación involuntaria que genera un daño en el paciente durante la atención. Incidente: Fallas durante el proceso de atención médica que no le genera daños apreciables al paciente. Riesgo: Probabilidad que un incidente o evento adverso ocurra.
¿Qué es un manual de eventos adversos?
El Manual de Comunicación para Atención de Eventos Adversos y de Crisis tiene como propósito anticipar las actuaciones de la empresa para prevenir o atender dichos eventos de manera asertiva y resiliente, en procura de minimizar los efectos negativos de dichos eventos en el relacionamiento con sus grupos de interés, su …
¿Qué es un evento adverso en Salud ejemplo?
Una infección intra hospitalaria, una reacción alérgica a un medicamento o una caída son otros ejemplos de eventos adversos. Sin embargo, un importante porcentaje de estos no son prevenibles o evitables.
