Que se hace en sala blanca?
¿Qué se hace en sala blanca?
Una Sala Blanca o Sala Limpia (Clean Room) es una sala especialmente diseñada para obtener bajos niveles de contaminación y por ello deben tener los parámetros ambientales estrictamente controlados.
¿Qué es una sala GMP?
Una sala GMP es un espacio diseñado para poder llevar a cabo determinados procesos productivos en unas condiciones específicas garantizando la calidad del producto.
¿Qué es una sala blanca de hospital?
Las salas blancas, limpias, o de ambiente controlado (clean room, salles propes), son nombres que, aunque no sean exactamente iguales se utilizan indistintamente para este tipo de dependencias, se definen como salas especialmente diseñadas para mantener bajos niveles de contaminación y condiciones ambientales …
¿Qué es una sala de industria?
Son instalaciones creadas específicamente para reducir los riesgos de una contaminación alimentaria. En estos espacios se controlan parámetros físicos, químicos y microbiológicos para garantizar unos niveles idóneos de salubridad y evitar todo tipo de contaminación.
¿Cómo es el aire de la sala limpia de fabricación?
El aire que entra en el laboratorio es estéril, ya que se ha filtrado para eliminar partículas en suspensión y microorganismos. Se renueva completamente varias veces por hora, para no acumular polvo.
¿Cuál es la normativa que reglamenta las salas blancas?
La normativa específica de Salas Blancas es la ISO 14644 y cuenta con distintas partes que tratan diferentes aspectos en relación a las salas limpias: ISO 14644-8: Contaminación molecular de aire. ISO 14644-9: Clasificación de la limpieza de superficies. ISO 14644-10: Contaminación química (superficies).
¿Cómo se evalúa la clasificación de una sala limpia?
Las salas blancas se clasifican según la cantidad y el tamaño de las partículas aceptadas en un volumen de aire. Largos números como «clase 100» o «clase 1000» hacen referencia a FED-STD-209E e indican el número de partículas de tamaño 0.5 µm o muy largo permitidas por metro cubico de aire.
¿Qué se hace en un cuarto limpio?
Un cuarto limpio, sala limpia o sala blanca (en inglés, clean room) es un lugar especialmente diseñado para tener bajos niveles de contaminación (Federal Standard 209E) Estos cuartos deben contar con parámetros ambientales estrictamente controlados en: cantidad de partículas en el aire, temperatura y humedad …