Como calcular el factor de similitud f2?
¿Cómo calcular el factor de similitud f2?
Se calcula según la fórmula: El factor de f2 , similitud, es una transformación logarítmica del recíproco de la raíz cuadrada de la suma de los cuadrados de los errores, y es una medida de la semejanza en el porcentaje de disolución entre dos curvas.
¿Qué son los perfiles de disolución?
El perfil de disolución es definido como el método in vitro aceptado para la determinación de la intercambiabilidad entre un medicamento de patente y un medicamento genérico.
¿Qué es una disolución farmacéutica?
El ensayo de disolución (o Test de disolución) es una técnica analítica de empleo común en el análisis de medicamentos. El objetivo de la disolución es que el fármaco se libere lo más cerca al 100% y que la velocidad de liberación del lote sea uniforme para que éstos sean clínicamente efectivos.
¿Qué es la Bioexencion y qué productos aplican para la misma?
La bioexención (biowaiver) es un término que hace referencia a la exención de los estudios de biodisponibilidad in vivo para demostrar la bioequivalencia de diferentes formulaciones orales de liberación inmediata de un mismo principio activo mediante un estudio comparativo de los perfiles de disolución in vitro.
¿Qué es la SCB?
El SCB es un marco científico para clasificar un fármaco considerando su solubilidad acuosa y su permeabilidad intestinal, y en combinación con la disolución del medi- camento, considera los tres factores más importantes que modulan la velocidad y cantidad absorbida de un principio activo, a partir de formas …
¿Qué es equivalente farmacéutico?
Los equivalentes farmacéuticos están definidos por la OMS como aquellos productos que contie- nen la misma cantidad de principio activo, en la misma forma farmacéutica, están destinados a ser administrados por la misma vía y cumplen con estándares de calidad idénticos o comparables 1.
¿Qué es el nombre comercial de los medicamentos?
Los medicamentos de marca hacen referencia al nombre comercial o registro de marca, definido como el nombre registrado de un producto. Este nombre es propiedad privada del fabricante o titular de registro sanitario y se utiliza para distinguir un medicamento entre los competidores del mercado.
¿Qué es genérico en medicina?
Un medicamento genérico es un medicamento creado para ser igual a un medicamento de marca ya comercializado en cuanto a su dosificación, seguridad, potencia, vía de administración, calidad, características de rendimiento y uso previsto.
¿Cuál es la diferencia entre medicina generica y de marca?
Medicamentos genéricos y medicamentos de marca son iguales en eficacia, seguridad y calidad y contienen el mismo principio activo, la misma dosis y la misma forma farmacéutica (comprimido, jarabe, etc.). Por tanto, no existe ninguna diferencia real como medicamentos entre genéricos y marcas.
¿Cuál es la diferencia entre nombre generico y nombre comercial?
¿Qué es una disolución UNAM?
Disolución: es una mezcla homogénea de especies químicas diversas a escala molecular, es decir una fase simple. Esta puede ser gaseosa, sólida o líquida.
¿Qué es el tiempo medio de disolucion?
El tiempo medio de disolución (TMD) se calcula a partir de las curvas acumulativas de las cantidades disueltas de fármaco en función al tiempo mediante la ecuación, y es el tiempo promedio de residencia del principio activo en la forma farmacéutica.
¿Qué porcentaje disuelto a los 15 minutos debe presentar un producto farmacéutico para que se considere de rápida disolución?
7.5.7 En el caso que tanto el medicamento de prueba como el medicamento de referencia se disuelvan 85% o más en 15 minutos o menos tiempo, en el medio de disolución, no es necesario emplear el f2 y los productos se clasifican como de muy rápida disolución.
¿Qué factores aceleran la velocidad de disolución?
Factores que afectan la solubilidad: Estos factores son: superficie de contacto, agitación, temperatura y presión. Superficie de contacto: Al aumentar la superficie de contacto del soluto con el solvente, las interacciones soluto-solvente aumentarán y el soluto se disuelve con mayor rapidez.
¿Qué factores intervienen para que una solucion se diluya más rápido o lento?
Al aumentar la temperatura se favorece el movimiento de las moléculas en solución y con ello su rápida difusión. al aumentar la superficie de contacto del soluto, la cual se favorece por pulverización del mismo, con el solvente, las interacciones soluto-solvente aumentarán y el cuerpo se disuelve con mayor rapidez.
¿Cuando una solución contiene la mayor cantidad de soluto que puede disolverse es?
Disolución Saturada: Cuando contiene la máxima cantidad de soluto que es capaz de disolver a una determinada temperatura. Disolución Sobresaturada: Cuando contiene mayor cantidad de soluto de la que es capaz de disolver a una determinada temperatura, parte del soluto permanece sin disolverse.
¿Cuál es la diferencia entre solubilidad y velocidad de disolución?
R// la solubilidad es la capacidad de una sustancia para mezclarse con otras, mientras que la velocidad de disolución es la eficiencia de una sustancia soluble para disolver otra en el menor tiempo.
¿Qué sustancia presenta menor solubilidad?
R: La que presenta mayor solubilidad en el agua es NaCl, y ma que tiene menor solubilidad es KCLO4.