Que es la certificacion CLIA?
¿Qué es la certificacion CLIA?
El objetivo del programa de CLIA es establecer los estándares de calidad para laboratorios que trabajan con muestras humanas y que proveen resultados para diagnóstico médico en el País asegurando la exactitud, fiabilidad y reproducibilidad.
¿Quién certifica a los laboratorios?
Cuando un laboratorio se certifica o acredita, conforme a las normas internacionales, sus servicios, productos, análisis o pruebas son reconocidos en los más de 200 países miembros de la Organización Internacional de Normalización (ISO).
¿Qué es la certificacion en el laboratorio clinico?
Es la evaluación realizada a los documentos del sistema de gestión y técnicos del laboratorio. Como resultado se emite un Informe de evaluación documental. Evaluación in situ. Se verifica el sistema de gestión, la aplicación de sus procedimientos y la competencia técnica del personal.
¿Cómo saber si un laboratorio clinico está certificado?
En las páginas de autoridades oficiales como ENAC se puede consultar si un laboratorio de análisis ha pasado o no la última evaluación para conservar la acreditación.
¿Cómo se certifica un laboratorio clinico?
A partir del 2006, el gobierno federal aprobó la acreditación voluntaria de los laboratorios clínicos mediante la norma mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008, la cual se fundamenta totalmente en la norma internacional ISO 15189:2007. En México, los procesos de acreditación se evalúan una vez cada cuatro años.
¿Qué se necesita para acreditar un laboratorio?
¿Cómo acreditar un laboratorio?
- PASOS A SEGUIR.
- Paso 1: Solicitud de acreditación.
- Paso 2: Planificación de evaluación inicial.
- Paso 3: Evaluación.
- Paso 4: Acciones correctivas.
- Paso 5: Toma de decisión.
- Paso 6: Mantenimiento.
- Paso 7: ¿Desea ampliar su alcance?
¿Cuáles son las normas que certifican la calidad de un laboratorio?
La Norma ISO 17025 proporciona los requisitos necesarios que deben cumplir los laboratorios de ensayo y calibración, facilitando la armonización de criterios de calidad. El objetivo principal de ésta es garantizar la competencia técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos.
¿Quién acredita los laboratorios de prueba en México?
Desde entonces, es EMA quien proporciona la acreditación de los laboratorios de prueba en México. La Acreditación de laboratorios de prueba se basa en la evaluación de la conformidad de un Sistema de Calidad, que cumpla con los requisitos administrativos y técnicos establecidos en una norma de referencia.
¿Qué es la certificación y acreditación de un laboratorio clínico?
¿Qué es la acreditación? Es el acto por el cual un organismo de acreditación reconoce la competencia técnica y fiabilidad de los laboratorios (ensayo, calibración y clínicos), unidades de verificación y organismos de certificación.
¿Qué necesita un laboratorio clinico para funcionar?
7 cosas que se necesitan para montar un laboratorio clínico
- Recepción.
- Sala de espera.
- Sala para tomar muestras.
- Zona para procesar las muestras.
- Zona para almacenar las muestras.
- Zona de separación y distribución de muestras.
- Un despacho facultativo.
¿Cuánto cuesta acreditar un laboratorio?
Consecuentemente tenemos que el costo de certificación incluyendo la emisión del certificado y los costos de mantenimiento por el periodo de duración del certificado es de 14600 pesos. El certificado tiene tres años de duración momento en el cual deberá revalidarse la certificación del servicio.
¿Qué necesito para ser verificador acreditado por la EMA?
Cursos Técnicos (evidencia de capacitación en el área en que se va a calificar; pueden ser constancias, diplomas, reconocimientos etc., no mayores a 5 años de antigüedad). Evidencia de ser y/o haber estado acreditado como signatario y/o verificador (acreditación EMA), si aplica.