Que es Dpris?
¿Qué es Dpris?
Dirección de protección contra riesgos sanitarios.
¿Qué es la Cofepris y su función?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es una autoridad sanitaria capaz de realizar verificaciones de establecimientos de salud otorgando sugerencias, opiniones y sanciones si así se requiere con el único objetivo de disminuir el riesgo a la salud de la población.
¿Qué pasa si no tengo permiso de Cofepris?
Las sanciones pueden ser multas administrativas, aseguramiento de los productos comercializables, o incluso la suspensión de operaciones si se incurre en actos de promoción falsa o irregular.
¿Cuánto tiempo tarda un permiso de Cofepris?
El plazo máximo de respuesta que tiene la COFEPRIS es de 150 días naturales (Art. 796 bis 6, segundo párrafo del Reglamento de insumos para la salud) y si no se obtiene respuesta dentro del plazo antes mencionado, aplica afirmativa ficta por lo que se entienden por prorrogados.
¿Cuándo es necesario el registro sanitario?
Cualquier cambio en la actividad alimentaria de la empresa, debe comunicarse al Registro Sanitario. Así, por ejemplo, una empresa que comercialice complementos alimenticios, debe estar inscrita en el Registro Sanitario como distribuidor (con o sin almacén) en la clave 26.
¿Cuánto tarda el registro sanitario?
¿Cuánto tiempo tarda el Registro Sanitario? El número de Registro Sanitario, emitido por el Ministerio de Salud, tarda un plazo de entre 2 y 3 meses. No obstante, con el justificante del trámite, que se consigue aproximadamente a los 4 días, se puede iniciar la actividad la actividad comercial.
¿Cómo hacer registro sanitario de un producto?
Para solicitar el registro sanitario debe:
- Pagar arancel correspondiente. (información del pago)
- Presentar Formulario F-AS-f-04 y los requisitos solicitados en la Ventanilla del Ministerio de Salud. (ubicación)
- El registro sanitario tiene vigencia de 5 años.
¿Qué es el registro sanitario en un producto?
Se entiende por registro sanitario, el procedimiento por el cual un producto farmacéutico pasa por una estricta evaluación previa a su comercialización.
¿Quién otorga el registro sanitario en Ecuador?
Trámites, requisitos, reglamentos y directrices para la obtención del Registro Sanitario, Arcsa – Ministerio de Salud Pública.