Que es la norma ISO 15189?
¿Qué es la norma ISO 15189?
La ISO 15189 incluye todos los requisitos que los Laboratorios Clínicos encargados de analizar las muestras biológicas de origen humano, deben cumplir para garantizar que: Disponen de un sistema de gestión de la calidad. Son técnicamente competentes. Tienen la capacidad de producir resultados técnicamente válidos.
¿Qué es la NMX EC 15189 IMNC 2015?
Esta norma mexicana especifica los requisitos de la calidad y competencia en los laboratorios clínicos. Puede ser también utilizada para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los clientes del laboratorio, autoridades regulatorias y organismos de acreditación.
¿Cuál es la norma de ISO que se aplica a laboratorio clinico?
La norma ISO 17025:2005 es la norma que contiene los requerimientos que los laboratorios de calibración y ensayo tienen que cumplir si desean demostrar que funcionan con un sistema de calidad, son técnicamente competentes y pueden generar resultados válidos.
¿Qué es la ISO 15189 2003?
La Norma ISO 15189, utiliza el lenguaje común usado en el ámbito médico y enfatiza la importancia de las fases pre-examen, examen y post-examen. También incluye aspectos sobre ética y sobre el manejo de los sistemas de información en el laboratorio clínico (SIL).
¿Cómo realiza un laboratorio control de calidad?
El control de calidad en el laboratorio de análisis clínicos es un mecanismo diseñado para detectar y corregir posibles deficiencias analíticas internas, antes de emitir un resultado. Es, básicamente, una medida de precisión.
¿Qué es un estándar en laboratorio clínico?
Calibrador, estándar o patrón: es un espécimen del que conocemos la concentración exacta del analito. El término patrón o estándar se utiliza al referirse a una solución del analito en agua o en un tampón adecuado. Los estándares o calibradores pueden ser para uno o múltiples analitos.
¿Qué tipos de normas existen para la regulación de un laboratorio clínico?
NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. NORMA Oficial Mexicana NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. Al margen un sello con el Escudo Nacional, que dice: Estados Unidos Mexicanos. – Secretaría de Salud …
¿Qué documentos son necesarios tener en un laboratorio clinico?
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
| Identificación oficial de las personas autorizadas (Credencial del Instituto Nacional Electoral (INE) o pasaporte vigente o cartilla del servicio militar nacional o licencia de manejo) | Copia |
| Registro Federal de Contribuyentes (RFC) | Copia |
¿Qué establece las especificaciones sanitarias de los equipos de reactivos utilizados para diagnóstico?
Se acepta que el título de la Norma sea: «NOM-064-SSA1-1993, QUE ESTABLECE LAS ESPECIFICACIONES SANITARIAS DE LOS EQUIPOS DE REACTIVOS UTILIZADOS PARA DIAGNOSTICO».
¿Qué establece la NOM 078 SSA1 1994?
NORMA Oficial Mexicana NOM-078-SSA1-1994, Que establece las especificaciones sanitarias de los estándares de calibración utilizados en las mediciones realizadas en los laboratorios de patología clínica.