Que ley regula la Cofepris?
¿Qué ley regula la Cofepris?
La Ley General de Salud reglamentaria del artículo 4°, párrafo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, establece en el artículo 17 Bis, las facultades de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) a la cual corresponde el ejercicio de las atribuciones de …
¿Qué es la Cofepris PDF?
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios es una autoridad sanitaria capaz de realizar verificaciones de establecimientos de salud otorgando sugerencias, opiniones y sanciones si así se requiere con el único objetivo de disminuir el riesgo a la salud de la población.
¿Qué es el Reglamento de Control Sanitario?
El presente Reglamento de ordenamiento tiene por objeto la regulación, control y fomento sanitario del proceso, importación y exportación, así como de las actividades, servicios y establecimientos, relacionados con los productos de uso y consumo humano que indica.
¿Qué es el Código Sanitario?
Producto sanitario: Producto destinado a la limpieza, cuidado, modificación del aspecto, perfume y protección personal o doméstica. Incluye a los productos cosméticos, productos de higiene doméstica, productos absorbentes de higiene personal y artículos para bebes.
¿Cómo se clasifican los productos sanitarios?
Productos sanitarios: Se establecen básicamente cuatro clases de riesgo (tipos), I, IIa, IIb y III. Productos sanitarios que no entran en contacto con el paciente o que entran en contacto sólo con la piel intacta. Productos que penetran por un orificio corporal como la boca o la nariz, de uso temporal.
¿Cuáles son los equipos sanitarios?
Se denominan aparatos sanitarios o simplemente sanitarios a aquellos elementos generalmente de gres o plancha de acero que se utilizan para facilitar la higiene personal o doméstica y la evacuación de líquidos y/o sólidos.
¿Qué son los productos sanitarios y su clasificación?
Los Productos Sanitarios (PS), abarcan muchos y muy variados tipos de dispositivos, materiales, productos y aparatos; incluso algunos intangibles como por ejemplo los programas informáticos destinados al cálculo de dosis. Se podría decir que PS, es aquel que se utiliza en el campo de la salud, sin ser un medicamento.
¿Cuáles son los productos de salud?
Nos referimos a productos que van desde una gasa, termómetros, sillas de ruedas, a prótesis, gafas o equipos de rayos X. Un grupo muy amplio -y cada vez más grande- de herramientas que mejoran los tratamientos y la calidad de vida de vida de las personas o pacientes que los necesitan.
¿Qué es un producto sanitario de clase 1?
El producto clase I es el que solo entra en contacto con la piel intacta del paciente, y además supone un riesgo bajo – muy bajo para la salud de los usuarios, siendo algunos ejemplos: una silla de ruedas, una muleta, esparadrapo, etc.
¿Qué es un producto sanitario digemid?
Producto o dispositivo contaminado: Es aquel que contiene microorganismos, parásitos, materiales extraños, substancias u otros ajenos a sus elementos autorizados en el registro sanitario, potencialmente dañinos para la salud.
¿Cómo sacar registro sanitario Ecuador 2020?
Para los productos importados se requiere:
- Formulario de solicitud de Registro Sanitario el cual contendrá la siguiente información:
- Certificado de existencia de la persona jurídica y nombramiento de su representante legal o cédula de ciudadanía o de identidad cuando se trate de persona natural;
¿Qué productos necesitan registro sanitario en Ecuador?
Están sujetos a registro sanitario los alimentos procesados, aditivos alimentarios, medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, naturales, medicamentos, productos dentales, dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, productos higiénicos, cosméticos, plaguicidas para uso …
¿Cómo sacar registro sanitario para mascarillas?
Documentos del solicitante de registro sanitario: Si se trata de persona jurídica: un certificado de existencia legal, el nombramiento de su representante legal y cédula de ciudadanía o de identidad de este y copia del RUC; si se trata de persona natural: cédula de ciudadanía o de identidad o pasaporte y copia del RUC.
¿Cómo sacar registro sanitario para trajes de bioseguridad?
Requisitos legales
- Certificado de Libre Venta (apostillado o consularizado) traducido al español (Solo para importados)
- Autorización del fabricante o titular al responsable de la comercialización en Ecuador (apostillado o consularizado).
- Certificado de Buenas prácticas (GMP) o Norma ISO 13485 del fabricante.
¿Qué mascarillas deben tener registro sanitario?
Las mascarillas FFP2 y FFP3, detalla Arcsa, tienen un porcentaje de filtrado superior al 90%, por lo que están recomendadas para el personal sanitario de cuidado, así como para la población de riesgo como adultos mayores y niños.
¿Cuánto cuesta obtener el registro sanitario?
Costo es el 10% de la UIT = S/365. El pago se realiza por la VUCE. El trámite demora 7 días hábiles.
¿Cuál es el costo del registro sanitario?
El costo total del Registro Sanitario otorgado por INLASA tiene un precio aproximado de Bs. 1500 Bs., el Registro Sanitario debe ser renovado cada año.
¿Cuánto tiempo dura el registro sanitario?
Son aquellos que se expidieron con una Vigencia de 5 años, emitidos a partir del 2005 en adelante. (Art 376 de la Ley General de Salud) Para estos registros no aplica lo arriba citado, ya que su vigencia está acotada a cinco años.
¿Cómo puedo sacar un registro sanitario?
Los registros sanitarios que necesitan los alimentos procesados para ser comercializados en Ecuador, ahora se obtienen en pocos días a través de la Ventanilla Única Ecuatoriana (www.portaladuana.gob.ec) gracias a la clasificación por tipo de riesgo, informó la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia …