¿Cómo se diseña un ensayo clinico?
¿Cómo se diseña un ensayo clinico?
El diseño convencional de ensayo clínico es aleatorizado controlado enmascarado, donde se asigna aleatoriamente a los participantes a una intervención y a sus comparadores (otra intervención, placebo o nada); lo que permite controlar el sesgo de selección y el de confusión.
¿Cómo analizar estudios clinicos?
El análisis crítico de un ensayo clínico implica considerar cuatro aspectos:
- Saber para qué se hizo el estudio.
- Determinar su validez.
- Analizar sus resultados.
- Ver si es aplicable a la propia realidad.
¿Qué es un estudio Probe?
Se trata de un estudio multicéntrico, tipo PROBE (Prospective, Randomized, Open, Blinded for the end-point Evaluators): Prospectivo, aleatorizado, abierto, ciego para el evaluador. Para evaluar la eficacia y seguridad de un PRC intensivo en menos tiempo frente a un PRC estándar en pacientes que han padecido un SCA.
¿Qué es el análisis por intención de tratar?
El principio de «intención de tratar» es una forma de analizar los resultados que considera a todos los individuos ingresados al estudio, de acuerdo al grupo al cual fueron asignados originalmente, aunque no hayan cumplido con el protocolo1.
¿Cómo se interpreta el número necesario a tratar?
¿Qué es el NNT? El NNT es un estimador del número de pacientes que como clínicos necesitaríamos tratar para obtener un beneficio o para prevenir un efecto adverso no deseado.
¿Qué es el analisis por protocolo?
El análisis por protocolo es un análisis de los datos de un ensayo clínico relacionados únicamente con los participantes que han completado el plan de tratamiento y que han seguido exactamente las instrucciones del protocolo del ensayo.
¿Qué es un estudio doble dummy?
En estudios que comparan dos fármacos conocidamente efectivos para determinada patología, el «ciego» puede lograrse mediante el uso de 2 placebos, método conocido como doble simulación (double dummy)3, en que cada paciente recibe uno de los tratamientos activos y un placebo que simula el otro tratamiento activo.
¿Qué es el enmascaramiento en un ensayo clinico?
El enmascaramiento es un procedimiento mediante el cual una o varias de las partes de un ensayo no saben a qué grupo de tratamiento se han asignado los participantes (es decir, qué tratamiento han recibido).