Que acredita la ISO 15189?
¿Qué acredita la ISO 15189?
La Norma ISO 15189 es el documento donde se indican los requisitos que los laboratorios clínicos deben seguir para poder acreditarse. Esta norma está basada en la ISO 17025 (referencia para la acreditación de los laboratorios de ensayo y de calibración) y en la ISO 9001.
¿Quién otorga la ISO 15189?
A partir del 2006, el gobierno federal aprobó la acreditación voluntaria de los laboratorios clínicos mediante la norma mexicana NMX-EC-15189-IMNC-2008, la cual se fundamenta totalmente en la norma internacional ISO 15189:2007. En México, los procesos de acreditación se evalúan una vez cada cuatro años.
¿Qué es ISO 15189 2003?
La Norma ISO 15189: 2003, que se enfoca al Manejo de Calidad en el Laboratorio Clínico, fue desarrollada por el Comité ISO/TC: 212 con la intención de acreditar el Sistema de Gestión de Calidad y la Competencia Técnica de los Labora- torios Clínicos (cuadro I).
¿Qué norma es adecuada para mí laboratorio?
La norma ISO 17025 los requisitos generales para la competencia en la realización de ensayos y calibraciones, así como del muestreo asociado con el subsiguiente ensayo o calibración. Aplica a todo tipo de laboratorios.
¿Que certifica la norma ISO 10012?
La norma ISO 10012 especifica los requerimientos genéricos y ofrece asesoramiento para la gestión de los procesos de medición y para la confirmación metrológica de los equipos de medición. También se utiliza para garantizar el cumplimiento de los requerimientos metrológicos.
¿Qué es la norma ISO 15189 2013?
La Norma ISO 15189 contempla todos los procesos de los laboratorios clínicos: acuerdos de petición, preparación del paciente, identificación del paciente, toma de muestras, transporte, almacenamiento, procesado y análisis de muestras clínicas, validación, interpretación, comunicación y asesoramiento.
¿Quién regula los laboratorios clínicos?
Secretaría de Salud. Norma Oficial Mexicana NOM-166- SSA1-1997, para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos.
¿Quién certifica a los laboratorios?
Cuando un laboratorio se certifica o acredita, conforme a las normas internacionales, sus servicios, productos, análisis o pruebas son reconocidos en los más de 200 países miembros de la Organización Internacional de Normalización (ISO).
¿Cuál es la importancia de la implementación de la ISO 15189 en el laboratorio clínico?
Cuando los Laboratorios Clínicos deciden implantar la ISO-15189 sabe que obtendrán una serie de beneficios como: Reflejo del compromiso con el servicio ofrecido a los clientes. Proporción de resultados fiables. Mejora de la imagen y confianza a nivel internacional.
¿Qué es la NOM 007 SSA3 2011?
NOM-007-SSA3-2011, Para la organización y funcionamiento de los laboratorios clínicos. Comisión Nacional de los Derechos Humanos – México.
¿Cuáles son las normas ISO que rigen a un laboratorio?
Hay dos normas ISO que son específicas para laboratorios: • ISO 15189:2007. Medical laboratories—particular requirements for quality and competence. Ginebra: Organización Internacional de Normalización, 2007. ISO/IEC 17025:2005.
¿Cuáles son las normas del laboratorio de biologia?
Normas generales
- No fumes, comas o bebas en el laboratorio.
- Utiliza una bata y tenla siempre bien abrochada, así protegerás tu ropa.
- Guarda tus prendas de abrigo y los objetos personales en un armario o taquilla y no los dejes nunca sobre la mesa de trabajo.